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La ‘Jornada sobre Ensayos Clínicos’ organizada por la Universidad Europea en colaboración con la empresa BioClever ha tratado diversos aspectos relacionados con la nueva normativa que regula estos ensayos y los estudios iniciados por investigadores desde una aproximación práctica.

El pasado Miércoles 17 de Febrero de 2016 la Universidad Francisco de Vitoria de Madrid, en su afán por ofrecer a sus alumnos una formación no solo de alta calidad, sino relevante y humanística al mismo tiempo, organizó una jornada sobre la importancia de las vacunas, su función, su impacto no solo en países desarrollados, como el nuestro, sino también en países en vías de desarrollo.

Actualmente, para la realización de ensayos clínicos, es cada vez más habitual realizar la recopilación de datos de manera informatizada, ya que, gracias a las nuevas tecnologías, es posible recopilar la información de manera más rápida y ágil, y con las garantías de calidad que pueda exigir el objetivo final de la recopilación de tales datos.

La legislación que regula la comercialización de productos sanitarios los define como “cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, destinado por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia”.

BioClever CRO, junto con la Universidad Europea de Madrid, organiza el evento de coaching impartido por Álvaro Merino en “nuevos modelos de liderazgo, gestión y motivación de personas y equipos de trabajo”.

BioClever es una Contract Research Organization (CRO) que nació en el año 2005, pero cuyos orígenes se remontan a la antigua Biomedical Systems, una de las primeras CROs que surgieron en nuestro país.

Participamos en el estudio REVASCAT que descubre las ventajas de un nuevo tratamiento contra el ictus isquémico.

BioClever CRO patrocina la 1ª Edición de los Premios al Alumno más Destacado del Grado en Farmacia en la Universidad Francisco de Vitoria de Madrid (UFV).

En el sector farmacéutico y de servicios médicos de España es cada vez más habitual trabajar con empresas especializadas en ensayos clínicos que ofrecen sus servicios como CRO (Contract Research Organization).

En el XI congreso realizado por la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE), los pasados días 12 a 14 de noviembre en Madrid, uno de los temas tratados fue el estado en que se encontraba el Real Decreto de Ensayos Clínicos, el cual actualmente se encuentra pendiente de la decisión del Consejo de Estado, ya que el texto está casi concluido tal y como indicó el Sr. César Hernández, Jefe del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS).

Los ensayos clínicos son complejos; las compañías farmacéuticas y biotecnológicas someten a las más exigentes pruebas los frutos de la inversión realizada en tiempo, recursos, talento, e ingenio, y todo ello bajo las directrices y normativas vigentes tanto a nivel internacional como nacional.

En los últimos años el ámbito de la investigación había emigrado a países de Extremo Oriente y a Estados Unidos.