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BioClever es una Contract Research Organization (CRO) que nació en el año 2005, pero cuyos orígenes se remontan a la antigua Biomedical Systems, una de las primeras CROs que surgieron en nuestro país.

Participamos en el estudio REVASCAT que descubre las ventajas de un nuevo tratamiento contra el ictus isquémico.

BioClever CRO patrocina la 1ª Edición de los Premios al Alumno más Destacado del Grado en Farmacia en la Universidad Francisco de Vitoria de Madrid (UFV).

En el sector farmacéutico y de servicios médicos de España es cada vez más habitual trabajar con empresas especializadas en ensayos clínicos que ofrecen sus servicios como CRO (Contract Research Organization).

En el XI congreso realizado por la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE), los pasados días 12 a 14 de noviembre en Madrid, uno de los temas tratados fue el estado en que se encontraba el Real Decreto de Ensayos Clínicos, el cual actualmente se encuentra pendiente de la decisión del Consejo de Estado, ya que el texto está casi concluido tal y como indicó el Sr. César Hernández, Jefe del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS).

Los ensayos clínicos son complejos; las compañías farmacéuticas y biotecnológicas someten a las más exigentes pruebas los frutos de la inversión realizada en tiempo, recursos, talento, e ingenio, y todo ello bajo las directrices y normativas vigentes tanto a nivel internacional como nacional.

En los últimos años el ámbito de la investigación había emigrado a países de Extremo Oriente y a Estados Unidos.

El Reglamento pediátrico aprobado en el año 2006 estableció un sistema de obligaciones, recompensas e incentivos que garanticen que los medicamentos sean investigados, desarrollados y autorizados para atender las necesidades terapéuticas de la población pediátrica.

El desarrollo de fármacos ya conocidos para su uso en nuevas indicaciones se conoce como reposicionamiento, repurposing o reprofiling en inglés.

El sector de la investigación requiere de una elevada inversión en tiempo y dinero; desde que comenzó la crisis, la inversión en el sector I+D de cualquier ámbito se ha visto afectada o reducida en gran medida, y el sector farmacéutico no fue la excepción. 

En el campo de la investigación clínica quizás una de las evoluciones más claras haya sido la vivida en la gestión de los datos; con el paso de los años, se ha visto una clara evolución en referencia al modo en que se recogen los datos, se crean las bases de datos, y se preparan para su posterior análisis, asegurando en todo momento su integridad y calidad. 

Monitorización de Ensayos Clínicos, una herramienta de gran valor que asegura óptimos resultados