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Regulación de los ensayos clínicos con medicamentos
20-11-2016

Regulación de los ensayos clínicos con medicamentos

En el XI congreso realizado por la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE), los pasados días 12 a 14 de noviembre en Madrid, uno de los temas tratados fue el estado en que se encontraba el Real Decreto de Ensayos Clínicos, el cual actualmente se encuentra pendiente de la decisión del Consejo de Estado, ya que el texto está casi concluido tal y como indicó el Sr. César Hernández, Jefe del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS).
Ensayos clínicos: calidad, conocimiento, experiencia y tecnología
20-10-2016

Ensayos clínicos: calidad, conocimiento, experiencia y tecnología

Los ensayos clínicos son complejos; las compañías farmacéuticas y biotecnológicas someten a las más exigentes pruebas los frutos de la inversión realizada en tiempo, recursos, talento, e ingenio, y todo ello bajo las directrices y normativas vigentes tanto a nivel internacional como nacional.
La importancia de las Contract Research Organization
13-01-2016

La importancia de las Contract Research Organization

El sector de la investigación requiere de una elevada inversión en tiempo y dinero; desde que comenzó la crisis, la inversión en el sector I+D de cualquier ámbito se ha visto afectada o reducida en gran medida, y el sector farmacéutico no fue la excepción. 
Evolución del Data Management en la investigación clínica: Clinsight y CDISC.
30-11-2015

Evolución del Data Management en la investigación clínica: Clinsight y CDISC.

En el campo de la investigación clínica quizás una de las evoluciones más claras haya sido la vivida en la gestión de los datos; con el paso de los años, se ha visto una clara evolución en referencia al modo en que se recogen los datos, se crean las bases de datos, y se preparan para su posterior análisis, asegurando en todo momento su integridad y calidad.