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Estudios observacionales

En BioClever, además de la realización de ensayos clínicos en fases II a IV, existe la posibilidad de realizar estudios observacionales, aquellos en los que el medicamento no es el elemento primordial de estudio, sino que se basa en la observación de los sujetos. Ofrecemos la posibilidad de realizar tanto estudios descriptivos como analíticos. 

La realización de estudios observacionales permite realizar una generalización de los resultados a poblaciones geográficas y demográficas definidas, además de permitir responder a preguntas muy específicas ya que los sujetos incluidos en el estudio suelen pasar una rigurosa selección, por el contrario también ofrecen algunas desventajas, como es el caso de que debido a la falta de control por parte del investigador, cada estudio observacional suele ser único y es muy difícil reproducir los resultados por otro investigador. 
Los estudios observacionales (EO) se refieren a diseños de investigación clínica en el que su principal objetivo es la observación y el registro de los datos sin ningún tipo de intervención alguna en el curso de estos. Pueden realizarse a lo largo del tiempo, o por el contrario de forma única y puntual.
Generalmente se pueden distinguir en dos tipos:
  • Descriptivos: cuando la función es describir y registrar un estudio en un periodo de tiempo concreto.
  • Analíticos, son los que se refieren al análisis comparativamente sobre grupos de sujetos sin que exista una intervención determinada, sino que ésta surge de acuerdo a la práctica clínica habitual, de este modo el investigador es un mero observador y descriptor de lo que va aconteciendo en dicho estudio. 

Estudios Observacionales y Ensayos Clínicos

Los objetivos de dichos estudios observacionales son:
  • Estudiar fenómenos no frecuentes de una enfermedad 
  • Describir enfermedades poco conocidas
  • Conocer el curso clínico de una entidad clínica
  • Obtener frecuencias de diversas variables durante el proceso
  • Exponer hipótesis de posibles factores de riesgo
  • Especificar modificaciones e innovaciones tecnológicas
Sea cual sea el tipo de estudios observacionales a realizar, en BioClever ofrecemos la máxima rigurosidad en cuanto a normativa legal a cumplir, ya que somos conscientes de las necesidades del cliente y ofrecemos los resultados más profesionales y que mejor se adapten a sus necesidades. 
En nuestra empresa, CRO flexible y con años de experiencia en el sector, diseñamos y desarrollamos EPAs (en todas sus variantes) y NoEPAs siempre con la garantía de realizar estudios de calidad y con la mayor profesionalidad para cumplir con la normativa legal vigente, ya que todos nuestros estudios se basan en el sistema de gestión de la calidad, certificada por la normativa UNE-EN ISO 9001:2008
Si desea realizarnos alguna consulta sobre los elementos que puede necesitar el desarrollo de los estudios observacionales para su producto no dude en contactarnos para obtener toda la información que pueda necesitar. 

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