Regulación de los ensayos clínicos con medicamentos
20-11-2016
Esta normativa contempla la Directiva europea que se aprobó en el mes de abril de 2014, y que no entrará en vigor hasta mayo de 2016. Dicha normativa examina una agilización de los trámites a realizar para, así, acelerar la burocracia en cuanto a los ensayos clínicos se refiere, así como la simplificación de los procedimientos, sin restar garantía a los participantes del ensayo clínico. Por otro lado, la propuesta del Real Decreto de Ensayos Clínicos también incluye algunas posibles mejoras a efectuar en el procedimiento de autorización de los ensayos clínicos a nivel estatal, que modificaría el Real Decreto 223/2004, del 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
En BioClever, como CRO independiente, y especialistas en el sector de los ensayos clínicos, estamos en continuo proceso de actualización en cuanto a normativa se refiere, para poder seguir ofreciendo nuestros servicios con todas las garantías y de conformidad con toda la normativa legal referente a los ensayos clínicos, tanto a nivel nacional como internacional, y de esta manera continuar ofreciendo un servicio eficaz, y, sobre todo, de calidad superior, a nuestros clientes.
