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Gestión de datos

Gestión de datos
eCRF robusto, eficiente y de reconocido prestigio internacional

Al trabajar con ENNOV, podemos garantizar por completo la calidad y seguridad de los datos, el sistema cumple todos los requisitos normativos, tanto españoles como internacionales, para la creación, el desarrollo y la supervisión de ensayos clínicos, y todos los procesos de gestión de datos.

Nuestro equipo de profesionales desempeña todas las tareas necesarias para realizar un ensayo clínico de calidad, incluido el diseño del CRD, la creación y validación de las bases de datos, la notificación y codificación de AE y SAE, al igual que toda la gestión e ingreso y codificación integrada de datos mediante diccionarios internacionales.

Ofrecemos:

  • Gestión de datos integrada mediante el sistema ENNOV
  • Diseño de CRD
  • Configuración y programación de EDC conENNOV
  • Diseño y creación de base de datos
  • Gestión de queries y data cleaning
  • Reconciliación de SAE
  • Estandarización de datos CDISC– adaptación de bases de datos a SDTM
  • Exportación de datos a SAS
  • Seguimiento, registro y entrada de datos (doble) de CRD
  • Codificación médica integrada en eCRD (MeDRA, WHO-DD)
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