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Ensayos con dispositivos médicos

Ensayos con dispositivos médicos
Tenemos los conocimientos para crear y gestionar ensayos clínicos diseñados para demostrar la seguridad y el desempeño clínico de dispositivos médicos para el Marcado CE.

Únicamente pueden comercializarse dispositivos médicos en el mercado de la UE después de que hayan sido autorizados en términos de aptitud, seguridad y eficacia.

Los dispositivos médicos en la UE deben estar certificados por la CE. El dispositivo médico ostentará el marcado CE siempre que cumpla con los requisitos esenciales necesarios y luego de haberse realizado la evaluación de cumplimiento. En la UE, “los organismos notificados” son responsables de evaluar el cumplimiento de los dispositivos médicos con las directivas pertinentes.

Tenemos los conocimientos para crear y administrar ensayos clínicos diseñados para demostrar la seguridad y el desempeño clínico de dispositivos médicos para el Marcado CE. 

Servicios para ensayos clínicos en dispositivos médicos:

  • BioClever Barcelona
  • Rambla Catalunya, 135, 3º 1ª, 08008 Barcelona
  • 934086388
  • info@bioclever.com
  • BioClever Madrid
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