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EDC

EDC
eCRF robusto, eficiente y de reconocido prestigio internacional

Ennov EDC es una solución integral para la gestión global de ensayos clínicos que nos permite diseñar EDCs con facilidad y recopilar datos de pacientes sin preocuparse por datos faltantes o incongruentes.

Ennov EDC es fácil de usar y permite el diseño, la implementación y la captura de datos de ensayos clínicos multicéntricos en una única solución flexible y escalable .  Nuestro software permite diseñar estudios de cualquier tamaño, incluidos los grandes estudios globales pivotales, estudios post autorización, estudios de cohortes, de seguridad, ensayos de fase I-IV y ensayos epidemiológicos.  Ennov EDC facilita la recogida de datos completa y precisa y mejora la comunicación dentro de los equipos.

¿Por qué Ennov es mejor?

eCRF eficaz y compatible

Crear estudios EDC es fácil con Ennov EDC.  Nuestras herramientas de diseño gráfico eliminan la complejidad de crear los eCRF.   Son compatibles con todos los formatos y, gracias a una gran variedad de reglas de validación y verificaciones, los datos de los pacientes se recogen correctamente. Ennov EDC incluye campos e intervalos auto calculados y una biblioteca configurable de valores válidos (en consonancia con las normas de  CDISC, CDASH y STDM ), lo que le da la flexibilidad necesaria para diseñar ensayos de alta complejidad.

Además, Ennov EDC, conjuntamente con Ennov ePRO, permite a los pacientes llevar su propio diario y cuestionarios de la calidad de vida. Nuestro intuitivo software EDC simplifica de manera considerable el diseño del ensayo, las pruebas de consistencia, la codificación de medicaciones (MedDRA, Medicamentos de la OMS) y la importación y exportación de datos.

Simplifique la aleatorización y la gestión de la Medicación con el software Ennov RTSM .

Ennov Clinical integra un sistema para la aleatorización directa. Nuestro sistema interactivo de respuesta por web (IWRS, por sus siglas en inglés) ofrece diversas opciones, como control de los criterios de elegibilidad, selección de métodos de estratificación y aleatorización (bloques, minimización), activación del ”Factor de aleatorización” y control de stock y suministro de medicación. Con el módulo de Aleatorización de Ennov, puede tener una visión global de la aleatorización de todos los pacientes.

Ennov ePRO

Ennov ePRO recoge directamente los datos de los pacientes de forma electrónica.

Los datos recogidos por los pacientes son un factor importante para evaluar la eficacia de un fármaco y la calidad de vida de los sujetos. Sin embargo, el uso de evaluaciones en papel puede ser complicado y difícil de manejar, sobre todo en estudios globales de gran tamaño y complejidad, en los que la adherencia del paciente puede representar un desafío importante. El software Ennov ePRO automatiza la captura electrónica de datos de los pacientes a través de cuestionarios online que los pacientes pueden completar desde la privacidad de su tableta, teléfono móvil u ordenador. Los cuestionarios usan el mismo diseño de formularios que Ennov EDC, muy fáciles de usar, intuitivos y amigables, ponen los datos de los pacientes a disposición de los investigadores y sponsors del estudio inmediatamente después de que el paciente los complete.

Funcionalidades básicas

  • Diseño rápido y fácil del eCRF
  • Compatible con todos los formatos de datos
  • Campos computados y cálculo de intervalos
  • Activación dinámica de variables
  • Compatible con páginas de eCRF opcionales
  • Biblioteca configurable de valores válidos

Características clave

  • Captura simplificada de datos
  • Mayor visibilidad y seguridad de los datos
  • Codificación médica (MedDRA y el Diccionario de Medicamentos de la OMS)
  • Compatible con CDISC, CDASH y SDTM
  • Interfaz de web completa
  • Cumple con 21 CFR Parte 11
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