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Bioestadística

Bioestadística
Es nuestro personal lo que marca la diferencia

La bioestadística y presentación de informes estadísticos han sido los pilares de BioClever desde 2005.

En BioClever CRO, realizamos análisis estadísticos de datos siguiendo la normativa y trazabilidad internacional basándonos en el paquete estadístico de referencia SAS® .

En todos nuestros estudios seguimos los procedimientos normalizados según la normativa ICH:E9 (Statistical Principles for Clinical Trials) y E3 (Structure and Content of Clinical Study Reports), realizando desde la redacción del protocolo, pasando por la elaboración de planes estadísticos (aleatorización, cálculo del tamaño muestral, etc.) hasta llegar a la programación estadística (realización de informes y análisis estadísticos), así como proporcionar asesoramiento estadístico al colectivo médico.

Realizamos:

  • Diseño de ensayos y revisión de protocolos
  • Cálculo del tamaño de la muestra
  • Esquemas de aleatorización y servicios de IWRS
  • Plan de análisis estadístico
  • Diseño de ensayos adaptativos
  • Servicios de consultoría bioestadística
  • Estudios de viabilidad
  • CDISC (SDTM y ADaM)
  • Soporte a Data Safety Monitoring Board (DSMB)
  • Análisis estadístico y producción de TLF 
  • Análisis y soporte independientes
  • Conversión e integración de datos
  • Soporte de manuscritos
  • Farmacoeconomía
  • Análisis competitivo
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