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Regulación en los ensayos clínicos con medicamentos

Esta normativa contempla la directiva europea que se aprobó en el mes de abril de 2014,  y que no entrará en vigor hasta mayo de 2016. Dicha normativa examina una agilización de los trámites a realizar y así acelerar la burocracia en cuanto a los ensayos clínicos se refiere, así como la simplificación de los procedimientos sin restar garantía a los participantes en el ensayo clínico. Por otro lado, la propuesta del Real Decreto de ensayos clínicos, también incluye algunas posibles mejoras a efectuar en el procedimiento de autorización de los ensayos clínicos a nivel estatal que modificaría el Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. 

En BioClever, como CRO independiente, y especialistas en el sector  de los ensayos clínicos, estamos en continuo proceso de actualización en cuanto a normativa se refiere para poder seguir ofreciendo nuestros servicios con todas las garantías cumpliendo con cualquier normativa legal referente a los ensayos clínicos, tanto a nivel nacional como internacional, y de esta manera continuar ofreciendo un servicio eficaz, y, sobretodo, de calidad, a nuestros clientes. 
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