Diseño y puesta en marcha de proyectos	Monitorización	Gestión de Datos y Data Management	Bioestadística	Medical Writing
- Diseño de estudios clínicos en las fases II a IV - Diseño de estudios Post Autorización - Organización y Control de Documentación de los Ensayos Clínicos y EPAs - Reuniones con investigadores - Tramitaciones regulatorias, CEICs, CCAA, AEM - Gestión de contratos y comunicaciones con Gerencia de Hospitales - Gestión de Investigadores - Selección de centros e investigadores - Diseño y programación de estudios y proyectos on-line, CRDE u otras aplicaciones - Búsquedas y revisiones bibliográficas.	Disponemos de monitores especializados en ensayos clínicos de Fase I a Fase IV, en estudios internacionales y nacionales. El 80% del equipo dispone de más de 2 años de experiencia así como certificado ACRP. Nuestra plataforma de trabajo (referenciar Clinsight) permite a nuestros clientes conocer en cualquier momento, y utilizando como única herramienta un ordenador y punto de red, el estado de las visitas de monitorización, estado de queries, curvas de inclusión, etc… - Monitorización física - Monitorización a distancia on-line y telefónica - Emisión, gestión y tramitación de queries.	Nuestra herramienta de trabajo, nos permite trabajar con el más alto estándar de calidad y seguridad. Todos nuestros procesos de Gestión de Datos están supeditados a un Audit Trial interno, así como las aplicaciones comunes, la generación de queries o validación de datos, gestionadas por aplicaciones normalizadas. - Diseño del CRF - Diseño y creación de la Base de Datos - Validación de Bases de Datos - Entrada de datos simple y doble - Gestión y codificación de AEs y SAEs - Creación y gestión de Queries - Planes de Data Management - Codificación de datos	Nuestro paquete estadístico de referencia es SAS®. Todas nuestras programaciones siguen normativa y trazabilidad internacional. Los procedimientos normalizados están descritos siguiendo las normativas ICH:E9 (Statistical Principles for Clinical Trials). - Redacción del Protocolo - Planes de análisis estadísticos:     · Cálculo del tamaño     muestral     · Aleatorización - Programación Estadística:     · Análisis e Informes     estadísticos     · Asesoramiento     estadístico al colectivo     médico	Disponemos de profesionales médicos con amplia experiencia en la redacción y comunicación médica. Los procedimientos normalizados están descritos siguiendo las normativas ICH: E3 (Structure and Content of Clinical Study Reports). - Informes Clínicos - Publicaciones médicas / posters / abstracts - Redacción de Protocolos - Redacción de artículos - Informes de experto