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Quality Assurance

Buena Práctica Clínica

En BioClever, además de ofrecer servicios relacionados con el diseño y desarrollo de ensayos clínicos, se ofrece un servicio de calidad mediante el que las empresas que lo soliciten pueden realizar auditorías en el ámbito de la Buena Práctica Clínica (BPC) de forma independiente.

Con nuestras auditorías se ofrecen los siguientes servicios:

  • Formación, en las instalaciones de nuestros clientes, en BPC para los nuevos empleados de la entidad.
  • Formación continuada para empleados ya en activo sobre BPC para actualizar los conocimientos adquiridos. Revisión y actualización de los Planes Normalizados de Trabajo (PNT) de su organización para verificar el cumplimiento de la normativa legal vigente.
  • Realización de auditorías del Sistema de Garantía de Calidad, revisando la documentación existente y proponiendo las acciones correctivas y las acciones preventivas (CAPAS).
  • Realización de auditorías internas y externas (de promotores, de agencias reguladoras, etc.) a su empresa.
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