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Bioestadística

análisis estadísticos ensayos clínicos

En BioClever, CRO con años de experiencia en la realización de ensayos clínicos para el sector farmacéutico, realizamos análisis estadísticos de datos siguiendo la normativa y trazabilidad internacional basándonos en el paquete estadístico de referencia SAS®. 

En todos nuestros estudios seguimos los procedimientos normalizados según la normativa ICH:E9 (Statistical Principles for Clinical Trials) y  E3 (Structure and Content of Clinical Study Reports), realizando desde la redacción del protocolo, pasando por la elaboración de planes estadísticos (aleatorización, cálculo del tamaño muestral, etc.) hasta llegar a la programación estadística (realización de informes y análisis estadísticos, así como proporcionar asesoramiento estadístico al colectivo médico). 

Realizamos:

  • Redacción de las secciones estadísticas del protocolo
  • Planes de análisis estadísticos
  • Cálculos muestrales y potencia estadística Servicios de aleatorización (IVRS / IWRS)
  • Programación estadística de tablas, listados y/o gráficos siguiendo estándares internacionales
  • Análisis e informes estadísticos
  • Preparación y revisión de documentos
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