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Diseño, Puesta en Marcha y Gestión Regulatoria

Diseño de estudios observacionales

Cualquier cliente que solicite nuestros servicios contará con nuestra total disposición para la elaboración de sus proyectos. Desde el diseño y concepción de los mismos, empezando por el desarrollo y acabando con los resultados y la posible difusión de los mismos, si así lo desea. 

Disponemos de una amplia base de datos, con prácticamente la totalidad de comités éticos a nivel nacional, con la que disonemos de los requisitos necesarios, modelo de contrato, y porcentaje de aprobaciones directas por tipo de estudio.

Así pues contamos con:

  • Elaboración de propuestas de estudios (desde fase II a Fase IV y estudios observacionales).
  • Redacción científica y médica: Protocolos y revisiones Bibliográficas. 
  • Diseño de Cuadernos de Recogida de Datos.
  • Selección de centros y investigadores.
  • Tramitaciones regulatorias con CEICs, CCAA y AEMPS.
  • Consultas técnicas a la AEMPS.
  • Gestión de contratos y visto bueno de gerencias.
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